BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON

BOTOX 100 U. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz

Kas içine, mesane (idrar kesesi) duvarına ya da deri içine enjeksiyon (iğne olma) yoluyla kullanılır.

Steril

• Etkin madde: OnabotulinumtoksinA.
  Her bir BOTOX şişesi (flakon), 100 Allergan ünitesi OnabotulinumtoksinA içerir.

• Yardımcı maddeler: İnsan albümini, sodyum klorür.
  
  

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
  
  

Bu Kullanma Talimatında:

1. BOTOX nedir ve ne için kullanılır?
2. BOTOX’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BOTOX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BOTOX’un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BOTOX nedir ve ne için kullanılır?

• BOTOX, dondurularak kurutulmuş (liyofilize) beyaz toz formunda üretilmektedir. Sulandırılarak hazırlandıktan sonra enjeksiyonluk çözelti halini alır.
• BOTOX, 100 Allergan ünitesi OnabotulinumtoksinA içeren flakonlarda (ilaç şişelerinde) piyasaya sunulmaktadır.
• BOTOX’un etkin maddesi olan OnabotulinumtoksinA, Clostridium botulinum adındaki bir mikroorganizmadan elde edilmektedir. Kas içine, mesane (idrar kesesi) duvarına ya da cilde enjekte edilen kas gevşetici bir maddedir.

BOTOX, enjekte edildiği kaslara gelen sinir uyarılarını kısmen engeller ve bu kaslardaki aşırı kasılmayı azaltarak, geçici ve geri dönüşümlü bir felç oluşturur.

BOTOX cilde enjekte edildiğinde, ter bezleri üzerinde etki göstererek, oluşan ter miktarını azaltır.

BOTOX kronik migreni önlemede kullanılır. Fakat BOTOX’un kronik migreni hangi yolla önlediği tam olarak bilinmemektedir.

Mesane (idrar kesesi) duvarına enjekte edildiği zaman BOTOX mesane kasını etkileyerek idrar kaçağını (üriner inkontinans) azaltır.

Kullanım yerleri:

• BOTOX, doğrudan kasa enjekte edilebilir ve aşağıdaki bozuklukların kontrol altına alınması için kullanılır:
• 2 yaş ve üzerinde, serebral palsi hastalığı (beynin bir bölgesindeki hasar nedeniyle ortaya çıkan kas kontrol yetersizliği) olan ve yürüyebilen çocuklarda, inatçı kas kasılmalarının sebep olduğu ayaktaki şekil bozukluğunun kontrol altına alınması. BOTOX, bacaklardaki inatçı kas spazmlarını (kasılmalar) giderir.
  
  

Erişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda:

• – İrade dışı göz kırpma (blefarospazm)
• – Göz kapakları ve yüzde inatçı kas spazmları (kasılmalar)
• – Şaşılık (strabismus)
  
  

Erişkinlerde:

• – Boyun ve omuzlardaki inatçı kas spazmları (kasılmalar)
• – İnme geçirmiş hastaların el bileği ve ellerindeki inatçı kas spazmları (kasılmalar)
• – İnme geçirmiş hastaların ayak bileğindeki inatçı kas spazmları (kasılmalar)
• – Başka lokal tedavilerin yetersiz kaldığı ve gündelik hayatı etkileyen aşırı koltuk altı terlemesi
  
  

BOTOX ayrıca, kronik migreni olan erişkinlerde baş ağrılarının önlenmesi için kullanılmaktadır:

Kronik migren sinir sistemini ilgilendiren bir hastalıktır. Kronik migren tanısının konulabilmesi için, her ay en az 15 gün ya da daha fazla baş ağrısı olmalı ve bu baş ağrıları, en azı 8 gün ya da daha fazla olmak üzere aşağıdaki özelliklerden en az ikisini taşımalıdır: – Başın sadece bir tarafını tutmalıdır

• – Ağrı zonklayıcı tipte olmalıdır
• – Ağrı orta derecede ve/veya şiddetli olmalıdır
• – Ağrı gündelik bedensel aktiviteler ile ağırlaşmalıdır
• Ayrıca aşağıdakilerden en az birisi ile birlikte olmalıdır:
• – Bulantı, kusma, ya da ikisi birden
• – Işık, koku ve ses hassasiyeti
  
  

BOTOX’un kronik migreni olan yetişkinlerde kullanılabilmesi için;

• 1) Bu alanda uzman bir nörolog tarafından tanı konulmalı
• 2) Tedavi nörolog gözetiminde uygulanmalıdır.

BOTOX, kronik migrenin yanı sıra önerilen dozun üzerinde kötü ilaç kullanımına bağlı baş ağrısı olan hastalarda, en az iki ay süre ile koruyucu ilaç tedavisiz veya koruyucu ilaç tedavili döneme rağmen (aşırı ilaç kullanımının bırakılması ve tıbbi tedavi) baş ağrılarının geçmediği durumlarda baş ağrılarının önlenmesi için de kullanılmaktadır.

BOTOX, erişkinlerde mesane (idrar kesesi) duvarına enjekte edildiğinde, idrar kaçırmayı (üriner inkontinans) azaltır ve aşağıdaki bozuklukların kontrol altına alınması için kullanılır:

• – Başka ilaçlar (antikolinerjik denilen) etki etmediğinde, idrar kaçırma, mesaneyi (idrar kesesi) aniden boşaltma gereği ve normalden daha fazla tuvalete gitme ihtiyacıyla seyreden aşırı aktif mesaneyi kontrol etmek için
• – Omurilik hasarına ya da multipl skleroza bağlı mesane (idrar kesesi) sorunları kaynaklı idrar kaçırma

BOTOX erişkinlerde, aşağıda belirtilen yüz çizgileri hastanın psikolojisini önemli oranda etkiliyorsa, bu görünümlerin geçici olarak tedavisinde endikedir:

• – Kaşlar maksimum derecede çatık iken, kaşlar arasındaki dikey çizgiler (glabellar çizgiler) ve/veya,
• – Maksimum gülümsemede gözlerin kenarında görülen yelpaze şeklinde çizgiler (kaz ayağı çizgileri) ve/veya,
• – Maksimum kaş kaldırma sırasında görülen alın çizgileri.

BOTOX 100 IU FLAKON KULLANMA TALİMATI

BOTOX 100 IU FLAKON KISA ÜRÜN BİLGİSİ