NOVALGIN 1 G 2 ML IM/IV 50 AMPUL

1 of
Önceki İleri

Bilgi

    Açıklama

    İlacın güncel  fiyatını,  öğrenmek için tıklayın.

    NOVALGIN SGK karşılıyor mu?

    İlaç, SGK tarafından ödenmez.
    • Ayakta Tedavi       :Ödenmez
    • Yatarak Tedavi     :Ödenmez

    NOVALGIN özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir?

    NOVALGİN 1 g/2 mİ 1M/IV ampul

    Kas içine veya damar içine uygulanır.

    • Etkin madde:  Metamizol sodyum 1000 mg
    • Yardımcı madde:  Enjeksiyonluk distile su.

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
    • ‘Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. –
    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. NOVALGİN nedir ve ne için kullanılır?
    2. NOVALGIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    3. NOVALGİN nasıl kullanılır?
    4. Olası yan etkiler nelerdir?
    5. NOVALGİN’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    NOVALGIN ne için kullanılır?

    1. NOVALGİN nedir ve ne için kullanılır?

    NOVALGİN, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 mİ solüsyon bulunur ve solüsyonun 1 ml’sinde 500 mg etkin madde bulunur. 10 ve 50 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

    Piyasada ayrıca NOVALGİN’in tablet, şurup ve oral damla formları da bulunmaktadır. NOVALGİN, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma) çözücü etkilere sahip bir ilaçtır. Doktorunuz size NOVALGİN’in damar içine veya kas içine uygulanarak kullanılan bu formunu, şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşiniz olduğu için ve bu belirtileri kısa sürede geçirmek amacıyla reçetelemiş olabilir.

    NOVALGIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?

    2. NOVALGİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    NOVALGİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

    İlacın içerdiği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya benzer özellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa veya bu maddelerden birine karşı önceden, kanınızda granülosit adı verilen hücrelerin anormal derece azalmasıyla kendini gösteren bir reaksiyon geliştirdiyseniz

    Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız) veya kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa

    Salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçlara karşı; nefes alamama, deride aşın kaşıntı ve kızanklıklar seyreden kurdeşen tablosu, burun mukozası iltihabı, deride veya solunum yollannda şişme gibi aşırı aleıjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz

    Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa (porfıria ataklannı başlatma riski olabilir.)

    Üç aylıktan küçük veya 5 kg’dan düşük ağırlıkta olan bebeğiniz varsa

    Doğuştan glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa

    NOVALGİN 3 ile 11 ay arasındaki bebeklerde damar içinden uygulanmamalıdır.

    Hipotansiyonu olan (tansiyon düşüklüğü) hastalarda damar içinden veya kas içine uygulanmamalıdır.

    NOVALGİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

    NOVALGİN’in damar içine veya kas içine uygulanması ciddi aleıjik reaksiyonların görülmesi açısından daha yüksek risk taşır.

    Tedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kandaki granülosit adı verilen ve vücut savunması için önemli role sahip hücrelerin aşırı azalmasıyla karakterize bu bozukluk (agranülositoz), en az bir hafta süren ve bağışıklık sistemini ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır. Bu reaksiyonlar çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bunlar doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

    Tedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk görülebilir. Bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene kadar sizi kan testleri yaparak takip edecektir.

    Özellikle aşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aşın şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar. Böyle bir riske sahip olup olmadığınızı anlamak için doktorunuz size sorular sorabilir. Bu tip riskli koşullar altında NOVALGİN kullanılacaksa, sıkı bir tıbbi gözetim gerekir ve acil tedavi uygulaması için gerekli koşullar hazır olmalıdır.

    • Bronş astımı olan hastalar,
    • Burun ve sinüs boşluklan içinde çok sayıda polip bulunan hastalar,
    • Kronik ürtikeri olan hastalar,
    • Alkolü tolere (tahammül) edemeyen hastalar; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı, gözlerde aşırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklığı gibi belirtilerle reaksiyon veren hastalar,
    • Boyalara (örn. tartrazin) veya koruyucu maddelere (örn. benzoatlar) karşı intoleransı (tahammülsüzlük) olan hastalar.

    Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları görülebilir. Sizde genellikle içi sıvı dolu kabarcıklar veya ağız içinde yaraların eşlik ettiği, giderek şiddetlenen deri döküntüleri ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu belirtiler daha çok tedavinin ilk haftalarında ortaya çıkar. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa NOVALGİN’i bir daha hiç kullanmayınız.

    Metamizol uygulaması tek başına ortaya çıkan aşırı tansiyon düşüklüğüne (izole hipotansif reaksiyon) neden olabilir. Bu nedenle aşağıda belirtilen durumlarda NOVALGİN’in çok dikkatle ve tıbbi gözetim altında uygulanması önerilmektedir:

    • Önceden tansiyon düşüklüğü bulunan ve kan basıncı kontrolünü etkileyebilecek bozuklukları olan hastalar (aşın sıvı kaybetmiş olan hastalar, dolaşımı dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar)
    • Yüksek ateşi olan hastalar
    • Şiddetli koroner kalp hastalığı ya da beyni besleyen kan damarlannda tıkanma olan hastalar (tansiyon düşüklüğü risk oluşturur.)
    • Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalar (metamizolun vücuttan atılım hızı düşer.)

    Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damsınız.

    NOVALGİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    NOVALGİN’in bu formu ağızdan alınmaz. Damar içine veya kas içine uygulanır.

    Hamilelik

    • ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • Hamileliğinizin ilk ve son üç aylık dönemlerinde NOVALGİN kullanmamanız gerekir. Hamileliğinizin ikinci üç aylık döneminde NOVALGİN kullanma konusunda mutlaka doktorunuza danışınız ve ancak doktorunuz uygun görürse kullanınız.
    • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza damsınız.

    Emzirme

    • ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • Emzirme sırasında NOVALGİN ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen metamizolden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
    • NOVALGİN kullandıktan sonraki 48 saat boyunca da bebeğinizi emzirmeyiniz.

    Araç ve makine kullanımı

    • Metamizol yüksek dozlarda kullanıldığında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozabilir. Özellikle birlikte alkol kullandıysanız taşıt sürmeyiniz, makine kullanmayınız.
    • NOVALGİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
    • Özel önlem alınmasını gerektiren bir yardımcı madde içermez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    • – NOVALGİN organ nakillerinden sonra bağışıklık sistemini baskı altına almak için kullanılan siklosporin adlı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir.
    • NOVALGİN, ciddi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan klorpromazin adlı ilaçla birlikte kullanıldığında vücut sıcaklığında aşın bir azalma (hipotermi) görülebilir.
    • NOVALGİN’in dahil olduğu ilaç grubu, oral antikoagülanlar (ağız yoluyla alınan kan sulandırıcılar), kaptopril (yüksek tansiyon ilacı), lityum (manik depresif hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç), metotreksat (kanser, romatizma veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve triamterenin (idrar sökücü bir ilaç) etkilerini değiştirebilir. NOVALGİN’in bu ilaçlar üzerindeki etkisi bilinmese de, birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.
    • – NOVALGİN, kanser, romatizma veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan metotreksat adlı ilaçla birlikte kullanıldığında, metotreksatın kan üzerindeki zararlı etkisini artırabilir. Bu iki ilaç birlikte kullanılmamalıdır.
    • – NOVALGİN % 5 glukoz, % 0.9 NaCl ya da ringer laktat solüsyonunda çözünebilir. Ancak stabiliteleri sınırlı olduğu için bu solüsyonlar hemen uygulanmalıdır.
    • Geçimsizlik olasılığı nedeniyle metamizol sodyum başka enjektabl ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
    • NOVALGİN’in etkin maddesi metamizol eş zamanlı alındığında asetilsalisilik asidin (aspirin) kan pulcuklannın pıhtılaşması üzerindeki etkisini azaltabilir, Bu nedenle bu kombinasyon kalp koruması amacıyla düşük doz aspirin kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
    • – NOVALGİN’in etkin maddesi metamizol bupropion (ruhsal çökkünlük ve sigara bırakma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kan düzeylerinin düşmesine yol açabilir. Bu nedenle metamizol ve bupropionun eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması önerilir.

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    NOVALGIN nasıl kullanılır?

    3. NOVALGİN nasıl kullanılır?

    Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

    NOVALGİN ampul mutlaka doktor kontrolünde uygulanır.

    Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

    NOVALGİN genellikle aşağıdaki şekilde kullanılır:

    15 yaş ve üzerindeki gençlerde ve yetişkinlerde:

    Damar içine veya kas içine uygulanacak bir defalık doz 2-5 ml’dir (1 adet NOVALGİN ampul 2 mİ veya 1 adet NOVALGİN ampul 5 mİ).

    Günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) (5 adet NOVALGİN ampul 2 mİ veya 2 adet NOVALGİN ampul 5ml) kadar artırılabilir.

    Uygulama yolu ve metodu:

    NOVALGİN ampul damar içi ve kas içi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.

    Değişik yaş grupları:

    Çocuklarda kullanımı:

    Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir.

    Yaslılarda kullanımı:

    Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.

    Özel kullanım durumları:

    Böbrek/karaciğer yetmezliği

    Doktorunuz hastalığınıza ve böbrek/karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.

    Eğer NOVALGİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla NOVALGİN kullandıysanız:

    NOVALGIN doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.

    AOVALGIN’Jen kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.

    NOVALGİN’i kullanmayı unutursanız:

    NOVALGIN doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    NOVALGİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

    NOVALGİN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ağrınız tekrar başlayabilir veya ateşiniz yükselebilir.

    NOVALGIN yan etkileri nelerdir?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi, NOVALGİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa, NOVALGİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    • Deri döküntüsü, ciltte kızarıklık veya ciltte ya da gözlerde başka belirtiler, kaşıntı, nefes darlığı veya yüksek ateş ortaya çıkarsa
    • Kanamaya eğilimli hale gelirseniz, derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde kanamalar olursa
    • Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ve hayatı tehdit eden ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) olursa
    • Kounİs sendromu (aleıjiye bağlı gelişen kalp krizi)

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, NOVALGİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

    Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    • Kan basıcında düşüklük
    • Özellikle böbrek problemleri olan hastalarda idrara çıkamama, idrar miktarında azalma
    • İdrarda kan ve protein bulunması, yüksek tansiyon, ateş ve vücutta şişme (akut interstisyel nefrit belirtileri)
    • Uygulama bölgesinde damar iltihabı (flebit) (ağrı, kızarma, şişlik)
    • Ağızda yaralar, boğazınızda ağrı ve şişlik, ateş (agranülositozun belirtisi olabilir)
    • Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk. Bu belirtiler, ölümle sonuçlanabilen pansitopeniye (bütün kan hücrelerinin sayısında azalma) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir.
    • İlaç uygulandıktan sonra gelişen astım atağı (nefes alıp vermede zorluk, hırıltılı solunum, solunum sayısında artma)

    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

    • İdrarda kırmızı renklenme
    • Uygulama bölgesinde ağrı ve bölgesel reaksiyonlar

    Bunlar NOV ALGİN ’in hafif yan etkileridir.

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ilaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    NOVALGIN nasıl saklanır?

    5. NOVALGİN’in saklanması

    NOVALGIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOVALGIN’i kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi:

    Sanofı aventis İlaçlan Ltd. Ştİ.
    Büyükdere Cad. No: 193
    Levent – Şişli İSTANBUL
    Tel: (212) 339 10 00           ’                                                            ’ ’
    Faks: (212)339 10 89

    Üretim yeri:

    Zentiva Sağlık Ürünleri San. Tic. A.Ş.
    Küçükkanştıran 39780, Lüleburgaz – Kırklareli

    Bu kullanma talimatı../../…. tarihinde onaylanmıştır.

    NOVALGIN kullanma talimatı?

    NOVALGIN 1 G 2 ML IM-IV AMPUL KULLANMA TALİMATI

     

    NOVALGIN kısa ürün bilgisi?

    NOVALGIN 1 G 2 ML IM-IV AMPUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ

    NOVALGIN detaylı ilaç bilgileri nelerdir?

    Barkod8699809755017
    ATC KoduN02BB02
    ATC Adımetamizole sodium
    Etkin MaddeMETAMIZOL SODYUM
    ReferansREFERANS
    Fiyat KorumasıFIYAT KORUMALI URUN
    Fiyat Kararnamesi0 – ISKONTODAN MUAF DEGIL
    Eşdeğeri1 – BIREBIR ES URUN VE ES URUNU VAR
    Firma AdıSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
    Birim Miktar1+2
    Birim CinsiG/ML
    Ambalaj Miktarı50
    ReçeteNORMAL RECETE
    İthal / İmalIMAL
    Kaynak ÜlkeITALYA

    NOVALGIN ATC sınıfı nedir?

    • N – SİNİR SİSTEMİ
    • N02 – ANALJEZİKLER
    • N02B – DİĞER ANALJEZİKLER VE ANTİPİRETİKLER
    • N02BB – PİRAZOLONLAR
    • N02BB02 – METAMİZOL SODYUM

    Yorumlar

    Yorum Yap

    Endişe etmeyiniz, E-Posta adresiniz yorumda görüntülenmeyecektir *

    Kayıt Başarılı! Yorumunuz için teşekkür ederiz.
    Alanlardan birini boş bırakmış veya çok hızlı gönderiyor olabilirsiniz