PERIOLIMEL N4-600E INFUZYON ICIN ELEKTROLITLI AMINOASIT COZ. GLUKOZ COZ. VE LIPID EMULSIYONU, 2000 ML TORBA

1 of
Önceki İleri

Bilgi

    Açıklama

    İlacın güncel  fiyatını,  öğrenmek için tıklayın.

    PERIOLIMEL N4-600E SGK karşılıyor mu?

    İlaç, SGK tarafından ödenmez.
    • Ayakta Tedavi       :Ödenmez
    • Yatarak Tedavi     :Ödenmez

    PERIOLIMEL N4-600E özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir?

    PERIOLIMEL N4-600E infüzyon için elektrolitti amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi, lipid emülsiyonu

    Damar yolundan kullandır.

    Steril, Apirojen

    Etkin madde: Her L torbanın bölümleri arasındaki bölme açılarak karıştırıldığında oluşan emülsiyon aşağıdaki etkin maddeleri içerir:

    Etkin maddeler

    1000 mL

    1500 mL

    2000 mL

    2500 mL

    Rafine zeytin yağı + Rafine soya fasülyesi yağı3

    30.00 g

    45.00 g

    60.00 g

    75.00 g

    Alanin

    3.66 g

    5.50 g

    7.33 g

    9.16 g

    Arjinin

    2.48 g

    3.72 g

    4.96 g

    6.20 g

    Aspartik asit

    0.73 g

    1.10g

    1.46 g

    1.83 g

    Glutamik asid

    1.26 g

    1-90 g

    2-53 g

    3.16g

    Glisin

    1-76 g

    2.63 g

    3.51 g

    4.39 g

    Histidin

    1-51 g

    2.26 g

    3.02 g

    3.77g

    îzolösin

    1.26 g

    1.90 g

    2-53 g

    3.16 g

    Lösin

    1.76 g

    2.63 g

    3.51 g

    4.39 g

    Lizin

    1.99 g

    2.99 g

    3.98 g

    4.98 g

    (lizin asetat)

    (2-81 g)

    (4-21 g)

    (5.62 g)

    (7-02 g)

    Metiyonin

    1.26 g

    1.90 g

    2.53 g

    3.16 g

    Fenilalanin

    1.76 g

    2-63 g

    3.51 g

    4.39 g

    Prolin

    1.51 g

    2.26 g

    3-02 g

    3-77 g

    Serin

    1.00 g

    1.50 g

    2-00 g

    2.50 g

    Treonin

    1.26 g

    1-90 g

    2.53 g

    3.16g

    Triptofan

    0.42 g

    0.64 g

    0.85 g

    1.06 g

    Tirozin

    0.06 g

    0.10 g

    0.13 g

    0.16 g

    Valin

    1.62 g

    2.43 g

    3.24 g

    4.05 g

    Sodyum asetat trihidrat

    1.16 g

    1.73 g

    2.31 g

    2.89 g

    Sodyum gliserofosfat, hidrate

    1.91 g

    2.87 g

    3-82 g

    4.78 g

    Potasyum klorür

    1.19 g

    1.79 g

    2.38 g

    2.98 g

    Magnezyum klorür hekzahidrat

    0.45 g

    0.67 g

    0.90 g

    1.12 g

    Kalsiyum klorür dihidrat

    0.30 g

    0.44 g

    0.59 g

    0.74 g

    Glukoz anhidroz

    75.00 g

    112.50 g

    150.00 g

    187.50 g

    (glukoz monohidrat)

    (82.50 g)

    (123.75 g)

    (165.00 g)

    (206.25 g)

    a Toplam yağ asitlerinin % 20’si esansiye

    yağ asiti o

    acak şekilde yaklaşık % 80’i rafine

    zeytinyağı ve yaklaşık % 20’si rafine soya fasülyesi yağı.

    Yardımcı maddeler:
    Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri, gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonlıık su.

    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    • Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
       

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. PERIOLIMEL N4-600E nedir ve ne için kullanılır?
    2. PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    3. PERIOLIMEL N4-600E nasıl kullanılır?
    4. Olası yan etkiler nelerdir?
    5. PERIOLIMEL N4-600E’nin saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    PERIOLIMEL N4-600E ne için kullanılır?

    1. PERIOLIMEL N4-600E nedir ve ne İçin kullandır?

    • PERIOLIMEL N4-600E, üç bölmeli plastik torbalarda bulunan emülsiyon şeklinde bir ilaçtır. Bölmelerden birinde lipit (yağ) emülsiyonu, İkincisinde elektrolitli amino asit çözeltisi ve üçüncüsünde kalsiyumlu glukoz çözeltisi bulunur.

    Amino asit ve glukoz çözeltileri içeren bölmeler karışım gerçekleştirilmeden önce berrak ve renksiz ya da hafifçe sarı görünümlü; yağ emülsiyonu içeren bölümse homojen süt görünümlüdür.

    Kullanmadan önce torba üst bölümünden başlanarak kendi üzerine katlanır ve bölmeler arasındaki geçici separatörler açılarak üç bölme içeriğinin karışması sağlanır. Karışım gerçekleştikten sonra torbanın tümü homojen süt görünümlü olur.

    Üç bölmeli torba, oksijen geçirmeyen bir dış torbayla kaplıdır. Dış torba ile iç torba arasında oksijeni soğuran bir saşe ve bir oksijen indikatörü bulunmaktadır.

    Torbaların 1, 1.5, 2 ya da 2.5 litrelik dört formu bulunmaktadır.

    • PERIOLIMEL N4-600E iki yaşından büyük çocuklar ve erişkinlerin ağız yoluyla beslenemedigi durumlarda , kullanılan bir beslenme karışımıdır.

    Karışımın beslenme içeriği aşağıdaki şekildedir:

     

    1 000 mL

    1 500 mL

    2 000 mL

    2 500 mL

    Lipidler

    30 g

    45 g

    60 g

    75 g

    Amino asitler

    25.3 g

    38.0 g

    50.6 g

    63.3 g

    Azot

    4.0 g

    6.0 g

    8.0 g

    10.0 g

    Glukoz

    75.0 g

    112.5 g

    150.0 g

    187.5 g

    Enerji:

    Yaklaşık toplam kalori

    700 kcal

    1050 kcal

    1400 kcal

    1750 kcal

    Yaklaşık non-protein kalori

    600 kcal

    900 kcal

    1200 kcal

    1500 kcal

    Glukoz kökenli kalori

    300 kcal

    450 kcal

    600 kcal

    750 kcal

    Lipid kökenli kalori3

    300 kcal

    450 kcal

    600 kcal

    750 kcal

    Non-protein kalori / azot oranı

    150 kcal/g

    150 kcal/g

    150 kcal/g

    150 kcal/g

    Glukoz / lipid kalori oranı

    50/50

    50/50

    50/50

    50/50

    Lipid / toplam kalori

    %43

    %43

    %43

    %43

    Elektrolitler:

    Sodyum

    21.0 mmol

    31.5 mmol

    42.0 mmol

    52.5 mmol

    Potasyum

    16.0 mmol

    24.0 mmol

    32.0 mmol

    40.0 mmol

    Magnezyum

    2.2 mmol

    3.3 mmol

    4.4 mmol

    5.5 mmol

    Kalsiyum

    2.0 mmol

    3.0 mmol

    4.0 mmol

    5.0 mmol

    Fosfat13

    8.5 mmol

    12.7 mmol

    17.0 mmol

    21.2 mmol

    Asetat

    27 mmol

    41 mmol

    55 mmol

    69 mmol

    Klorür

    24 mmol

    37 mmol

    49 mmol

    61 mmol

    pH (yaklaşık)

    6.4

    6.4

    6.4

    6.4

    Ozmolarite (yaklaşık)

    760 mosm/L

    760 mosm/L

    760 mosm/L

    760 mosm/L

    3 Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri kaynaklı kaloriler dahil b Lipid emülsiyonundaki fosfatlar dahil

    PERIOLIMEL N4-600E, yalnızca toplardamar içine bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla ve tıbbi gözetim altında kullanılır.

    PERIOLIMEL N4-600E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?

    2. PERIOLIMEL N4-600E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    PERIOLIMEL N4-600E’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    • Hastanın 2 yaşın altındaki çocuk, süt çocuğu ya da prematür yeni doğan olması durumunda.
    • Yumurta, soya fasulyesi veya yer fıstığı proteinlerine veya PERIOLIMEL N4-600E’nin bileşimindeki etkin ya da yardımcı maddelere ve ambalaj içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
    • Vücudunuzun amino asit denilen proteinlerin yapıtaşlannı kullanmasında bir sorun varsa.
    • Kanınızdaki yağ düzeyleri çok artmışsa.
    • Ağır bir hiperglisemi durumunuz (kan şekeriniz yüksek ise) varsa.
    • Elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya fosfat) herhangi birinin anormal derecede yüksek olduğu durumlar söz konusu ise.

    Doktorunuz her durumda sizin bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza sizin yaşınız, vücut ağırlığınız ve klinik durumunuz yanında sizin test sonuçlarınıza göre karar verecektir.
     

    PERIOLIMEL N4-600E’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    • Toplam Parenteral Beslenme (TPN) size çok hızlı verilirse, bu durum yaralanma veya ölümle sonuçlanabilir.
    • Eğer alerjik reaksiyona bağlı herhangi bir işaret ya da semptom gelişirse (terleme, ateş, ürperme, baş ağrısı, deride döküntü ya da dispne), infüzyona hemen son verilmelidir. Bu tıbbi ürün soya yağı ve yumurta fosfatidi içerir. Soya ve yumurta proteinleri hipersensitivite reaksiyonlarına yol açabilir. Soya ile yer fıstığı proteinleri arasında çapraz alerji gözlenmiştir.
    • Bazı ilaç ve hastalıklar enfeksiyon (vücuttaki bir doku veya organın iltihaplanması) ve sepsis (kanın içinde bakteri bulunması) riskini arttırabilir. Damar içi beslenmeniz için damarınızın içine tüp (intravenöz kateter) yerleştirilmesi durumunda da enfeksiyon ve sepsis riski bulunmaktadır. Doktorunuz sizde gelişebilecek bir enfeksiyonun belirtilerinin olup olmadığını dikkatle izleyecektir. Parenteral nutrisyona (beslenmenin damar içi yoldan yapılması) gereksinimi olan hastalar, hastalıkları nedeniyle enfeksiyonlara daha yatkın olabilirler. Kateter yerleştirme ve bakımı ile bu beslenme karışımlarının (TPN) hazırlanmasında aseptik ("mikropsuz") tekniklerin kullanılmasıyla, enfeksiyon riskini azaltabilir.
    • Damar yolundan beslenmenizi gerektirecek ölçüde ağır beslenme bozukluğunuz varsa, damar yolundan yapılacak bu beslenmenin yavaş ve dikkatle başlatılması gerekmektedir. Bunun yanında vücudunuzdaki sıvı, vitamin ve mineral düzeylerinizde ani değişiklikler oluşmaması için doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
    • İnfüzyona başlamadan önce vücudunuzdaki su ve tuz dengesi ve metabolik bozukluklar düzeltilecektir. Doktorunuz siz bu ilacı kullanırken durumunuzu gözlemleyecektir ve dozunu değiştirebilir veya vitamin, elektrolit ve eser elementler gibi ek besinleri eğer ihtiyaç görürse ekleyebilir.

    Sizde aşağıdaki belirtilen durumlardan herhangi biri varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz sizdeki bu duruma uygun testleri yapacak ve ilacınızı gerekli önlemleri alarak uygulayacaktır.

    • Alerjik bir bünyeye sahip olma ya da bazı gıdalara (soya fasülyesi, yer fıstığı ya da yumurta) karşı alerjinizin olması durumu: Bu ilaç seyrek olarak da olsa ciddi alerjik tepkilere neden olabilen soya fasülyesi yağı içermektedir. Soya fasülyesi, yumurta ya da yer fıstığı proteinlerine alerjik olan kişilerde soya fasülyesi proteinlerine karşı da alerjik olunabileceği bildirilmiştir. Bu durumda bu ilaç size uygulanmayacaktır.
    • Kansızlık (anemi): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz sırasında kan sayımları ile yakından izleneceksiniz.
    • Akciğerlerinizde sıvı birikimi (pulmoner ödem): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz vücuttaki sıvı durumunuz yakından izlenerek yürütülecektir. Bu sıvı birikimi aniden olmuşsa (akut pulmoner ödem) bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Kalp yetmezliği: Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz vücuttaki sıvı durumunuz yakından izlenerek yürütülecektir. Kalp yetmezliği durumunuz tedaviye rağmen düzelmeyen türdense (dekompanse kalp yetmezliği) bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Karaciğer yetmezliği: Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz, düzenli olarak bir takım kan testleri (glukoz, elektrolit ve trigliseritler) ve klinik değerlendirmelerle yakından izlenerek yürütülecektir. Ağır karaciğer yetmezliği durumunda bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Şeker hastalığı (diabetes mellitus): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz, düzenli olarak bir takım testler (kan glukoz, idrarda glukoz ve keton) yapılarak ve insülin kullanıyorsanız gereken durumlarda insülin dozunuz ayarlanarak yürütülecektir. Kan şekerinizin ileri derecede yüksek olduğu durumlarda (yani saatte 6 üniteden fazla insülin uygulamanız gerektiğinde) bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Kanınızda yağların (lipidierin) yüksek olması durumu (hiperlipidemi): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz, düzenli olarak bir takım kan testleri ve klinik değerlendirmelerle yakından izlenerek yürütülecektir. Kanınızdaki yağların (lipidler ve trigliseritler) ileri derecede yüksek olduğu durumlarda bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Elektrolit dengesizliği (kanınızdaki elektrolit adı verilen sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya fosforun düzeylerinin normalden farklı olması durumu): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz düzenli olarak bir takım kan testleri ile yakından izlenerek yürütülecektir. Kanınızdaki elektrolitlerin hastalık oluşturacak şekilde ileri derecede yüksek olduğu durumlarda bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Sıvı dengesizliği (vücudunuzun susuz kalmış ya da fazla sıvı toplamış olması): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz düzenli olarak bir takım kan testleri ile yakından izlenerek yürütülecektir. Vücudunuzun fazla sıvı toplamış olduğu (hiperhidrasyon) ya da ileri derecede susuz kalmış olduğu (hipotonik dehidratasyon) durumlarda bu ilaç sizde kullanılamaz.
    • Adrenal yetmezliği (Addison hastalığı olarak da adlandırılan bu hastalıkta böbrek üstündeki bezleriniz işlevlerini tam olarak yerine getiremez ve kanınızın yoğunluğu artar): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz düzenli olarak kanınızın yoğunluğunu (ozmolarite) ölçen özel bir test ile yakından izlenerek yürütülecektir.
    • Akciğer hastalığı (bir çok akciğer hastalığında kanınızın yoğunluğu artar): Sizde bu durumun olması durumunda tedaviniz düzenli olarak kanınızın yoğunluğunu (ozmolarite) ölçen özel bir test ile yakından izlenerek yürütülecektir.
    • Böbrek yetmezliği: Sizde bir böbrek yetmezliği durumu varsa ve hemofıltrasyon ya da diyaliz gibi böbrek dışı yöntemlerle atık maddelerinizin temizlenmesi yapılmıyorsa bu ilaç sizde kullanılamaz. Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilaç sizde dikkatle kullanılacak; sizde uygun yöntemlerle atık maddelerin temizlenmesi yapılıyor olsa bile, uygulamanız bazı testlerle (sıvı ve elektrolit dengesini değerlendiren testler, kan trigliserit düzeyleri) yakından izlenerek yapılacaktır.
    • Ani kalp yetmezliğine bağlı kalp krizi veya şok.
    • Ciddi metabolik asidoz.
    • Yaygın enfeksiyon (septisemi).

    Bu ilaçta bulunan yağların ortamdan uzaklaştırılması için yetersizlik, “yağ yüklenmesi sendorumu” ile sonuçlanabilir (Bakınız Bölüm 4 – Olası yan etkiler nelerdir?).

    Eğer infüzyon bölgesinde ağrı, yanma ya da şişme veya infüzyonda sızıntı farkederseniz, doktorunuza ya da hemşirenize söyleyin. Uygulamaya acilen son verilmeli ve başka bir toplardamarda yeniden başlanmalıdır.

    Eğer kan şekeriniz çok yükselirse, doktorunuz PERIOLIMEL N4-600E hızını ayarlamalı ya da kan şekerinizi düzenlemek için ilaç vermelidir (insülin).

    PERIOLIMEL N4-600E, kolunuzdaki bir damar veya göğsünüzdeki geniş bir damar (santral damar) içine bir tüp (kateter) yardımıyla uygulanabilir.

    PERIOLIMEL N4-600E’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
    PERIOLIMEL N4-600E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
     

    Hamilelik

    • İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
    • Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayınız.
    • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
       

    Emzirme

    • İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
    • Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayınız.
       

    Araç ve makine kullanımı

    • PERIOLIMEL N4-600E’nin araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
    • PERIOLIMEL N4-600E’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
    • PERIOLIMEL N4-600E’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
    • PERIOLIMEL N4-600E soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
    • Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 21 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
    • Her 1000 mL’sinde 75.0 g glukoz içerir. Bu, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
       

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    • Diğer tıbbi ürünlerin eş zamanlı emilimi genel olarak bir kontrendikasyon değildir. Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
    • Öncelikle geçimli oldukları ve oluşan preparatm stabil olduğu (özellikle de lipid emülsiyonunun stabilitesi) doğrulanmadan torbanın üç odasından herhangi birine ya da rekonstitüsyonu yapılan emülsiyona herhangi bir tıbbi ürün ya da madde eklenmemelidir.
    • PERIOLIMEL N4-600E kanla aynı setten verilmemelidir.
    • PERIOLIMEL N4-600E kalsiyum içerir. Karıştırıldıklarında torba içinde parçacıklar oluşabileceğinden, bir antibiyotik olan seftriakson ile birlikte karıştırılarak uygulanmaması gerekir.
    • PERIOLIMEL N4-600E'nin içindeki zeytinyağı ve soya fasülyesi yağı K vitamini içerir. Önerilen dozlarında kullanılan PERIOLIMEL N4-600E içindeki K vitamininin kumarin gibi kanı sulandırmak amacıyla kullanılan (antikoagülan) ilaçların etkinliğini değiştirmesi beklenmez. Buna rağmen kanınızı sulandırmak için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
    • ilacınız bileşiminde bulunan yağlar vücudunuzdan atılmadan önce size bazı testler yapılırsa, bu testlerin sonuçları etkilenebilir (bu yağlar genellikle yağ aliminin durdurulmasından sonraki 5 ila 6 saat sonra vücuttan temizlenmiş olmaktadır).
    • PERIOLIMEL N4-600E potasyum içerir. Tansiyon yüksekliği için kullanılan diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiy ötensin II reseptör antagonistleriyle ya da bağışıklık sistemini baskılayan (immün süpresan) ilaçlarla birlikte kullanırken özel dikkat gerekir. Bu tür ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini yükseltir.

     

    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    PERIOLIMEL N4-600E nasıl kullanılır?

    3. PERIOLIMEL N4-600E nasıl kullanılır?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

    PERIOLIMEL N4-600E yalnızca erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklarda kullanıma uygundur.

    Kolunuzdaki bir damardan ya da göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla uygulanmalıdır.

    PERIOLIMEL N4-600E, kullanım öncesi oda sıcaklığında olmalıdır.

    PERIOLIMEL N4-600E tek kullanımlıktır.

    Bir torba içindeki ilacın size uygulanması genellikle 12-24 saat sürer.

    PERIOLIMEL N4-600E kullanılmadan önce, uygulamayı yapacak sağlık personeli için bu KULLANMA TALİMATI'nın sonuna eklenmiş olan talimatlara göre hazırlanmalıdır.

    Erişkinlerde dozaj
    Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve ne hızla uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
    PERIOLIMEL N4-600E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
    Sizdeki duruma göre, doktorunuz reçetelediği sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.

    2 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde dozaj
    Çocuklar için, doz ve ne süreyle kullanılacağına doktor tarafından karar verilir. Doktorunuz bu kararını çocuğun yaşı, vücut ağırlığı, boyu, klinik durumu ile günlük gereksinim duyduğu sıvı hacmi, enerji ve azot gereksinimine göre belirleyecektir.
    Doktorunuz PERIOLIMEL N4-600E ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

    Uygulama yolu ve metodu:
    Uygun bir plastik tüp (kateter) aracılığıyla kolunuzdaki toplardamar içine ya da göğsünüzdeki en büyük toplardamar içine (santral damar) verilerek kullanılır.

    Özel kullanım durumları:

    Böbrek yetmezliği:
    Özel kullanım durumu yoktur.

    Karaciğer yetmezliği:
    Özel kullanım durumu yoktur.

    Eğer PERIOLIMEL N4-600E’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
     

    Kullanmanız gerekenden daha fazla PERIOLIMEL N4-600E kullandıysanız:

    • Total Parenteral Beslenme çözeltilerinin aşırı hızlı infüzyonu ciddi veya ölümcül sonuçlara yol açabilir.
    • Eğer PERIOLIMEL N4-600E size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda ya da daha hızlı olarak kullanılmışsa içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ve idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir veya kanın akışkanlığının ileri derecede azaldığı hiperozmolar sendrom denilen bir duruma yol açabilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserid düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. İlacın fazla miktarda uygulaması sonucunda mide bulantınız, kusmanız, ürpermeleriniz olabilir ve kanınızdaki elektrolit düzeylerinde bozukluklar görülebilir. Böyle bir durumda uygulamaya derhal son verilmelidir.
    • Bazı ciddi durumlarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım edebilmek için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.
    • Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır.
    • PERIOLIMEL N4-600E’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
       

    PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayı unutursanız:
    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

     

    PERIOLIMEL N4-600E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
    Bulunmamaktadır.

    PERIOLIMEL N4-600E yan etkileri nelerdir?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    Tüm ilaçlar gibi, PERIOLIMEL N4-600E’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek yan etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.

    Aşağıdakilerden biri olursa, PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    • Terleme
    • Ateş
    • Ürperme
    • Baş ağrısı
    • Deri döküntüsü
    • Solunum sıkıntısı

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERIOLIMEL N4-600E’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın

    Yaygın

    Yaygın olmayan

    Seyrek

    Çok seyrek

    Bilinmiyor

    10 hastanın en az l’inde görülebilir.

    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    1000 hastanın birinden az görülebilir.

    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Aşağıda PERIOLIMEL N4-600E kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır.
     

    Yaygın:

    • Kalbin hızlı atması (taşikardi).
    • iştahsızlık (Anoreksia).
    • Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi).
    • Karın ağrısı.
    • İshal.
    • Bulantı.
    • Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
       

    Bilinmiyor:

    • İnfüzyonun yapıldığı bölgeyi çevreleyen dokuda sızıntının olması (ekstravazasyon), infüzyon bölgesinde ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/ısmma, doku hücre ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması gibi yan etkilere yol açar.
       

    Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:

    Çok seyrek:

    – PERIOLIMEL N4-600E'nin lipid içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ yüklenmesi sendromü meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi), kanınızdaki akyuvarların (lökosit) veya pulcuklarm (trombosit) düzeylerinin azalması, pıhtılaşma bozuklukları ve/veya koma bulunur. Bu belirtiler genellikle geri dönüşebilir özelliktedir ve ilacın uygulanmasına son verildiğinde geriler.
     

    Bilinmiyor:

    • Alerjik reaksiyonlar.
    • Karaciğer işlevlerinizi ölçmek için yapılan testlerde anormallik.
    • Safra eliminasyon problemi (kolestaz).
    • Karaciğerinizin hacminin artması, büyümesi (hepatomegali).
    • Sarılık (Karaciğer ya da kanınızdaki bir problem nedeniyle deriniz ve göz aklarının sararması).
    • Kan testinizde trombosit adı verilen kan pulcuklarmm sayısının azalmış olması (trombositopeni). Kanın pıhtılaşmasından sorumlu olan bu pulcuklarmm sayısının azalması burun kanaması gibi kanamaların oluşmasına yol açabilir.
    • Kandaki azot (nitrojen) düzeylerinin yükselmesi (azotemi).

    Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

     

    Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    PERIOLIMEL N4-600E nasıl saklanır?

    5. PERIOLIMEL N4-600E’nin saklanması

    PERIOLIMEL N4-600E’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Dondurmayınız.

    Koruyucu dış ambalajı içinde saklanmalıdır.

    Torbadaki bölmeler açılarak kullanıma hazır hale getirildikten sonra:

    Karışım gerçekleştirildikten sonra, mümkün olan en kısa süre içinde kullanılması önerilmektedir. Buna rağmen bölmeler arası separatörler açılarak karıştırıldıktan sonra, 2-8°C arasında en fazla 7 gün ve ardından 25°C'nin altında en fazla 48 saat süreyle stabilitesini koruduğu gösterilmiştir.

    İlaç (elektrolitler, eser elementler, vitaminler vb) eklemeleri yapıldıktan sonra:

    Özel karışımlar için, kimyasal ve fiziksel stabilitenin, 2 – 8°C arasında 7 gün ve ardından 25°C'nin altında en fazla 48 saat olduğu gösterilmiştir.

    Mikrobiyolojik açıdan, her karışımın hemen kullanılması önerilir. Hemen kullanılmadığı durumda, kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve ilaç eklemeleri kontrollü ve validasyonu yapılmış aseptik koşullarda yapılmamışsa, 2 – 8°C'de 24 saatten fazla bekletilmemelidir.

    Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayınız.

    Ruhsat sahibi:

    Baxter S.A. lisansı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
    Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5
    Levent 34394 İstanbul

    Üretim yeri:

    Baxter S.A. Boulevard Rene Branquart, 80 7860
    Lessines, BELÇİKA

     

    Bu kullanma talimatı…tarihinde onaylanmıştır.

    PERIOLIMEL N4-600E kullanma talimatı?

    PERIOLIMEL N4-600E COZELTI VE LIPID EMULSIYONU KULLANMA TALİMATI

     

    PERIOLIMEL N4-600E kısa ürün bilgisi?

    PERIOLIMEL N4-600E COZELTI VE LIPID EMULSIYONU KISA ÜRÜN BİLGİSİ

    PERIOLIMEL N4-600E detaylı ilaç bilgileri nelerdir?

    Barkod8699586693175
    ATC KoduB05BA10
    ATC Adıcombinations
    Etkin MaddeBESLENME SOLUSYONU
    ReferansREFERANS
    Fiyat KorumasıFIYAT KORUMASIZ URUN
    Fiyat Kararnamesi0 – ISKONTODAN MUAF DEGIL
    Eşdeğeri2 – BIREBIR ES URUN VE ES URUNU YOK
    Firma AdıEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
    Birim Miktar
    Birim CinsiML
    Ambalaj Miktarı2000
    ReçeteNORMAL RECETE
    İthal / İmalITHAL
    Kaynak ÜlkeBELCIKA

    PERIOLIMEL N4-600E ATC sınıfı nedir?

    • B – KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
    • B05 – KAN REPLASMAN VE PERFÜZYON SOLÜSYONLARI
    • B05B – IV SOLÜSYONLAR
    • B05BA – PARENTERAL BESLENME SOLÜSYONLARI
    • B05BA10 – KOMBİNASYONLAR

    Yorumlar

    Yorum Yap

    Endişe etmeyiniz, E-Posta adresiniz yorumda görüntülenmeyecektir *

    Kayıt Başarılı! Yorumunuz için teşekkür ederiz.
    Alanlardan birini boş bırakmış veya çok hızlı gönderiyor olabilirsiniz